河北如何“解题”生物医药产业高质量发展

生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础。河北省生物医药产业具有一定基础，且近年来产业规模不断壮大，但与发达省份相比产业体系还不够完善。瞄准生物医药产业高质量发展，河北如何解题？

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生物医药产业规模不断壮大

河北省工信厅数据显示，今年上半年河北省生物医药产业增加值同比增长18.7%。规模以上医药企业数量从去年底的428家增长到今年6月底的458家，上半年规模以上医药企业营业收入达到647.56亿元，同比增长11.4%。

“产业规模不断壮大的同时，还有一些新亮点和新变化。”河北省工业和信息化厅党组成员、副厅长董继华介绍，例如龙头企业的示范带动作用不断增强，石药集团、华北制药、以岭药业、石家庄四药、神威药业等5家企业进入中国医药工业百强榜，2022年实现营业收入802亿元、利润136亿元，达到全省生物医药产业营业收入的66%、利润的73%，发挥了示范引领作用，带动一批配套企业迅速发展。

记者了解到，今年以来河北生物医药产业创新产品研发上市步伐明显加快。河北省药品监督管理局化学药品生产监管处处长刘颖说，今年上半年通过实施联检、联审、联查，一站式综合服务，放大生物医药产业技术协同创新平台共振效应，促进创新成果加速落地转化。石药集团“恩朗苏拜单抗”“普卢格列汀片”，以岭药业“芪黄明目胶囊”等3款创新药品提交上市申请；常山生化药业“艾本那肽注射液”等8款创新药品，完成或进入三期临床试验；石药集团新冠病毒mRNA疫苗，用较短时间完成了“从获批紧急使用到百姓安全接种”，上半年已向北京、上海、广东等17个省市配送9万余支。

“总的来讲，河北生物医药产业规模不断扩大、产业结构持续优化、科技创新成果不断涌现，但与发达省份相比，产业规模还不够大、创新能力还不够强、产业体系还不够完善。”董继华说，下一步，将不断培育和提升产业核心竞争力，全面提高生物医药产业高端化、智能化、绿色化发展水平。

围绕产业化给予政策支持

今年7月，河北省出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》，提出打造全国乃至全球创新高地，助推生物医药产业高质量发展。

河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长毛红领表示，围绕《若干措施》，将从五个“产业化”方面给予明确政策支持。一是创新药、仿制药产业化，对获得药品注册证书的创新药、改良型新药以及其他新获得药品注册证书的仿制药，且在省内落地的产业化项目，给予资金补助；二是医疗器械产业化，对通过创新医疗器械特别审查程序，新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目，给予资金补助；三是高端中医药产业化，对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目给予资金补助；四是兽药产业化，对获得第一类、第二类《新兽药注册证书》的创新兽药且在省内落地的产业化龙头企业给予资金补助；五是健康消费品产业化，新获批国家注册的保健食品、特殊医学用途配方食品，首次在河北生产结算后，按该品种年营业收入予以奖励。

石家庄市是河北省乃至全国重要的药品生产基地，生物医药产业营业收入占全省生物医药产业营业收入的60%以上。石家庄市工业和信息化局党组书记、局长章海东介绍，近年来石家庄不断优化产业发展生态，加大资金支持，设立了200亿元的主导产业发展基金和每年10亿元的专项资金，对企业新增固定资产投资给予最高5000万元补助，对带动产业链发展的重大项目给予最高1亿元补助，对认定的科技型中小企业和“专精特新”中小企业给予50%贷款贴息补助。

“同时突出创新驱动，鼓励企业加大科技投入和人才引进。”章海东说，对产业化的生物制品、化学药品和中药一类创新药和二类改良新药最高奖励1.2亿元；对在全国同类仿制药中前三家通过一致性评价的产业化药品最高奖励300万元。对引进掌握国际领先技术、生成重大项目并带动生物医药等新兴产业、为石家庄作出重大贡献的领军人才或团队，给予最高1亿元的项目支持资金。

优化中药产业发展环境

河北省中药产业基础深厚，黄芩、黄芪、知母、柴胡、连翘等产量居全国前列，中药注射液产量居全国首位；保定安国现代中药产业基地被列为国家火炬计划，是全国最大的中药材专业市场之一。

“针对中药产业高质量发展，我们还制定了特殊的支持政策。”毛红领说，对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新中药和进入Ⅲ期临床试验研究的改良型新药，给予资金奖励；对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予资金补助；对单品类中成药年销售收入首次突破1亿元、5亿元和10亿元的企业，分别给予一次性资金奖励。

围绕进一步优化中药材产业发展环境，河北省中医药管理局党组书记、局长张凯介绍，一是完善中药质量监控体系。依托省级药品检验机构，建设国家药品监管局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药品监管局中药安全监测和风险评估重点实验室。从土壤、种子种苗、肥料、水以及中药材全过程开展追溯和质量监测，打造中药材种植、生产、加工、仓储、交易、检验检测一体化服务流程。二是支持医疗机构中药制剂研发转化。创建区域中药制剂中心，开展委托配制、调剂使用等服务。扩大优质特色中药制剂调剂使用范围，允许在全省医联体、医共体、专科联盟内调剂使用，允许纳入省医疗机构制剂调剂目录的中药制剂受托生产后由医疗机构直接采购使用。

刘颖说，下一步将加快推进中医药理论、人用经验、临床试验的“三结合”审评证据体系建设，支持将疗效确切、特色明显、不良反应少的，医疗机构中药制剂品种，向新药转化；积极培育一批“名方大药”，打造现代化中药“冀药”品牌；推进《中药材生产质量管理规范》实施，出台《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》和《品种目录》，促进中药材产地加工规范化、科学化；组织实施50个中药材品种质量监测，推动中药材质量提升；加快建成国家级中药材产品质量检验检测中心，提升中药材检验检测能力。

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